Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)
vor Ort- Versmold, Niedersachsen, Deutschland
C + V Pharma Depot
Jobbeschreibung
Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement
Für unsere Produktionsfirma C + V Pharma-Depot GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Kollegen (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit für das Qualitätsmanagement an den Standorten Hilter und Versmold.
Die C+V Pharma Depot GmbH ist Hersteller von stofflichen Medizinprodukten wie Ultraschallgel, Kalt-Warm-Kompressen und destilliertem Wasser für technische Zwecke.
Ihre Aufgaben/ Sie sind verantwortlich für die:
- Sicherstellung der Einhaltung von Standards wie MDR und DIN EN ISO 13485 sowie die Einhaltung der Risikomanagement-Prozesse nach DIN EN ISO 14971 während des kompletten Lebenszyklus unserer Medizinprodukte.
- Umsetzung der UDI bei den Klasse IIa und Klasse I Produkten inkl. Verwaltung des Labellings.
- Einhaltung der Anforderung für die Lieferung unserer Produkte in die Schweiz - CH-REP.
- Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen.
- Erstellung, Bearbeitung und Pflege von QM-Dokumenten in einem wiki-basierten Managementsystem.
- Messungen / Analysen zur statistischen Prozesskontrolle.
- Mitarbeit und Durchführung der Qualifizierung von Anlagen und Prozessen.
- Durchführung von Schulungen.
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
- Bearbeitung und Koordination von erforderlichen Korrekturmaßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen.
- Übernahme von praktischen Aufgaben (Durchführung von kleineren Tests mit selbsthergestellten Medizinprodukten)
Wir bieten:
- 13. Gehalt
- Urlaubsgeld
- Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein faires Miteinander
- Offene, teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- Flache Hierarchien
- Kostenfreie Parkplätze und eine gute Verkehrsanbindung
- flexible Arbeitszeiten
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Wir betonen ausdrücklich, dass bei uns alle Menschen - unabhängig von Geschlecht/geschlechtlicher Identität, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung - gleichermaßen willkommen sind.
Stellenanforderungen
Stellenanforderungen
- QM-Erfahrung mit Medizinprodukten
- Selbstständige / eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, sich neue QM-Themen zu erschließen
- Interesse an der Arbeit im Qualitätsmanagement
- Freude am Arbeiten mit dem PC
- Genaue, gewissenhafte Arbeitsweise
oder
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